Tout ce qu’il faut savoir sur le Résumé des Caractéristiques du Produit. gros plan sur la section 4 du RCP, consacrée aux données cliniques read more...
Tout ce qu’il faut savoir sur le Résumé des Caractéristiques du Produit. Gros plan sur les sections 1, 2, 3 et 6 du RCP. read more...
Le Luxembourg Institute of Health (LIH) et le Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) ont récem¬ment lancé l’étude «SCOL» (Study of Continuous Oral Levodopa), un essai clinique international visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité du nouveau «DopaFuse System» pour l’ad¬ministration orale continue de lévodopa pour une meilleure prise en charge des symptômes de la maladie de Parkinson. read more...
vers une meilleure compréhension des changements moléculaires à l’origine du cancer du sein métastatique read more...
Le nouveau coronavirus identifié en décembre 2019 induit une pneumonie grave, un syndrome de détresse respiratoire aiguë ainsi qu’une défaillance potentielle de plusieurs organes chez l’être humain. La maladie connue sous le nom de la COVID-19 s’est depuis transformée en une pandémie touchant tous les pays du monde où elle a provoqué une mortalité et une morbidité généralisées. read more...
À l’occasion d’un webinaire intitulé «COVID-19, un an après: des conséquences chez l’enfant et l’adolescent ?» et organisé le 5 mai 2021 au Centre Hospitalier de Luxembourg, le Pr Claudine Kirsch, Associate Professor, Education, Languages à l’Université du Luxembourg et le Pr Pascale Engel de Abreu, Associate Professor, Developmental Psychology à l’Université du Luxembourg ont présenté les résultats de l’étude COVID-Kids menée par l’Université du Luxembourg et avec le support, entre autre, de UN read more...
Quels sont les risques ? Que faut-il savoir ? read more...
Dernière ligne droite read more...
Pour rappel, le dossier de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) comporte plusieurs parties dont la structure est harmonisée au niveau international pour faciliter la compi¬lation des données et leur évaluation par les autorités. Ces trois parties techniques reprises dans la figure ci-dessous sont accompagnées d’éléments d’aides à l’utilisation du médicament par les médecins et les patients que sont le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), la notice pa¬tient et les inform read more...
Dans le cadre des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments par les firmes titulaires, les autorités compétentes exigent le dépôt de dossiers constitués de plusieurs parties dont la structure est harmonisée au niveau international pour faciliter la compilation des données et leur évaluation. Ces parties sont essentiellement consacrées aux données de qualité, sécurité et efficacité des médicaments. read more...
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