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Impact réglementaire de l’essor des Applications Digitales de Santé
Avec l’essor des smartphones, une explosion d’applications de santé mobiles destinées directement aux consommateurs vient bousculer les agences de réglementation des produits de santé.
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Polluants trouvés dans cheveux enfants luxembourgeois
Jusqu’à 88 polluants différents trouvés dans les cheveux des enfants luxembourgeois
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Réglementation applicable aux médicaments de thérapie innovante
Des progrès scientifiques récents en biotechnologie cellulaire et moléculaire ont conduit à la mise au point de thérapies innovantes. Les médicaments de thérapie innovante (MTI) ou Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) sont des médicaments à usage humain qui comprennent la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique, l’ingénierie tissulaire et les médicaments combinés de thérapie innovante (tel que repris dans la colonne en vert à l’extrémité droite de l’illustration ci-dessous).
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Le LIH s’engage dans les Good Clinical Practice
La division du Clinical and Epidemiological Investigation Center du LIH organise régulièrement des sessions de formation sur les GCP afin de garantir que les droits et la santé des participants aux études cliniques seront préservés.
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Impact du COVID-19 sur la réglementation européenne des médicaments
Gros plan sur le mandat étendu de l’Agence européenne de médicaments (EMA)
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