Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC)

La mission et les activités de l’ARC vont varier en fonction des besoins de la structure dans laquelle il/elle travaille. Ainsi, on peut relever des différences entre les responsabilités et les activités d’une ARC travaillant au sein d’une équipe hospitalière comme le Centre National de Radiothérapie François Baclesse et celles d’une ARC faisant partie d’une unité comme le CIEC.

Dans le cadre de ses missions, l’Attachée de Recherche Clinique du Centre François Baclesse (CFB) gère et coordonne les activités de Recherche Clinique du centre, la mise en place des essais cliniques et leur suivi. L’ARC effectue des travaux scientifiques d’évaluation et de recherche en vue de communications et publications, à la demande du Directeur Médical.

Au niveau institutionnel, l’Attachée de Recherche Clinique :

• Assure la mise en place des essais cliniques au CFB sous la responsabilité du Directeur Médical, en collaboration avec le promoteur.
• Assure le respect des évaluations et suivi des patients, tels que définis dans les protocoles d’études cliniques.
• Assure la coordination des phases de développement de l’essai clinique entre les différents intervenants (médecins, responsable des soins, infirmières, pharmacien, physiciens).
• Participe à la démarche Qualité du Centre (processus d’évaluation, rédaction de procédures, …) et collabore avec le Directeur Médical à la rédaction de documents de Bonnes Pratiques.
• Effectue des travaux d’analyse et de recherche rétrospectifs ou prospectifs sur la population de patients traités au CFB
• Elabore des documents pour le suivi des patients (suivi des toxicités tardives, ….)

Au niveau extra-institutionnel, l’Attachée de Recherche Clinique du CFB:

• Collabore avec les médecins membres d’autres institutions et les sociétés scientifiques ou commerciales, dans le cadre des essais cliniques et pour la réalisation d’études rétrospectives ou prospectives.

Globalement, l’ARC du CIEC est responsable également des activités suivantes :

• Etre l’interface entre les différents partenaires impliqués dans l’étude clinique, à savoir le médecin investigateur, le personnel soignant, l’infirmier(ère) de recherche et le promoteur de l’étude (voir glossaire, p.25, Semper N0 19, septembre 2010)
• Préparer la soumission d’un essai auprès des autorités compétentes (Comité National d’Ethique de Recherche, Ministère de la Santé, notification/autorisation auprès de la Commission Nationale de la Protection des Données.
• Assister les médecins participant ou souhaitant mettre en œuvre un essai clinique.
• Coordonner l’essai clinique dans les différents centres participants.
• Garantir le suivi des essais cliniques et la qualité des données scientifiques recueillies au cours de l’étude.
• Vérifier les données en respectant la confidentialité des patients.
• Assurer un suivi régulier avec la pharmacie hospitalière.
• Aider à la déclaration des évènements indésirables graves.
• Suivi de la mise en place de la base de données, de l’entrée des données, des contrôles de validation et de l’exploitation statistique d’une étude.
• Assister le cas échéant à la préparation du rapport final et occasionnellement le manuscrit pour la publication.