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Pour rappel, le dossier de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) comporte plusieurs parties dont la structure est harmonisée au niveau international pour faciliter la compi¬lation des données et leur évaluation par les autorités. Ces trois parties techniques reprises dans la figure ci-dessous sont accompagnées d’éléments d’aides à l’utilisation du médicament par les médecins et les patients que sont le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), la notice pa¬tient et les inform read more...
Dans le cadre des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments par les firmes titulaires, les autorités compétentes exigent le dépôt de dossiers constitués de plusieurs parties dont la structure est harmonisée au niveau international pour faciliter la compilation des données et leur évaluation. Ces parties sont essentiellement consacrées aux données de qualité, sécurité et efficacité des médicaments. read more...
Lancée en avril 2020 dans le but d’identifier les facteurs de risque et les biomarqueurs associés à la sévérité de la COVID-19 dans la population adulte, Predi-COVID a récemment été étendue aux plus jeunes. L’étude de cohorte luxembourgeoise − coordon¬née par le Luxembourg Institute of Health (LIH) et lancée ini¬tialement sous l’égide de la Task Force COVID-19 de «Research Luxembourg» − s’appuie notamment sur la collaboration avec le Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) pour l’inclusion de jeu read more...
Luxembourgish cohort study to dig deeper into “Long COVID Syndrome” read more...
Sous la direction du Pr Dr Claude Braun et du Dr Jonathan Cimino, cette nouvelle unité a pour objectif de renforcer la gestion des projets de re-cherche, faciliter la recherche des mé¬decins ainsi qu’à établir et renforcer les collaborations avec les instituts de recherche du pays. read more...
Article paru dans Semper – édition avril 2021 – www.dsb.lu read more...
Au Luxembourg, la collecte des données de vaccination se fait au moyen de la plateforme MSVAC1 mise à dis¬position des vaccinateurs. La Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) de la Direction de la santé est en charge de suivre les signalements qui remontent via la plateforme MSVAC, mais aussi via les canaux habituels de la pharmacovigilance. read more...
Cette étude financée dans le cadre d’un programme “Proof Of Concept” a pour objectif d’étudier la faisabilité du dévelop¬pement d’une offre de suivi nutritionnel par l’analyse de biomarqueurs sanguins, du mé¬tabolome et du métagénome issu de la flore bactérienne intestinale et la réalisation de recommandations nutritionnelles suivant le profil d’habitudes alimentaires via la modé¬lisation et de la simulation métabolique à partir de ces données. read more...
Créé en octobre 2018 par le Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL) et le Luxembourg Institute of Health (LIH), le LUXEMBOURG CLINICAL AND TRANSLATIONAL RESEARCH - CENTRE (LCTR) a pour objectif de former un pont entre les cliniciens et les chercheurs du pays, en leur offrant la possibilité de développer leurs propres projets de recherche clinique, dite translationnelle, ceci au profit des patients. read more...
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